JOYFLEX ONE (MD)

STRUČNÁ CHARAKTERISTIKA PRÍPRAVKU

JOYFLEX ONE je sterilný, biodegradovateľný, izotonický, injektovateľný gél na intraartikulárne použitie. JOYFLEX ONE pozostáva z kyseliny hyalurónovej so stredným reťazcom (1,0-1,5 x 106 Dalton), získanej z baktérií Streptococcus equi, vo fyziologickom tlmivom roztoku v koncentrácii 20 mg/ml. JOYFLEX ONE má viskoelastické vlastnosti, preto umožňuje uľahčiť normalizáciu viskozity synoviálnej tekutiny prítomnej v intraarti- kulárnej dutine.

Každé balenie obsahuje jednu injekčnú striekačku JOYFLEX ONE a písomnú informáciu pre používateľa. V balení sa nachádza sada dvoch štítkov označujúcich číslo šarže. Jeden z nich sa má nalepiť do dokumentácie pacienta a druhý sa má dať pacientovi, aby sa zabezpečila sledovateľnosť.

INDIKÁCIE

JOYFLEX ONE je náhrada synoviálnej tekutiny, ktorá vďaka svojim viskoelastickým a lubrikačným vlastnostiam, podporuje obnovenie reologických podmienok kĺbov, ktoré boli zmenené v dôsledku degeneratívnych alebo posttraumatických stavov. Produkt má vďaka zlepšeniu vlastností synoviálnej tekutiny ochranný účinok na kĺby a pomáha zlepšovať funkciu kĺbov a znižovať symptómy bolesti. JOYFLEX ONE pôsobí len v kĺbe, do ktorého je aplikovaný, bez spôsobovania akýchkoľvek systémových účinkov.

ZLOŽENIE

Hlavná zložka: 2% sodná soľ kyseliny hyalurónovej. Ďalšie zložky: chlorid sodný, fosforečnany sodné a voda na injekciu (na doplnenie objemu).